“小剂量”的药片买不到，患者应该咋办？省药监局走进政风热线回应关切

家中的药品过期后该如何处理？“小剂量”处方药物为何难觅踪影？药品说明书为何有的“字小如蚁”？6月13日上午9点，江苏省药品监督管理局党组书记、局长田丰带队走进《政风热线·我来帮你问厅长》全媒体直播节目，倾听群众诉求，答疑解惑。

小剂量处方药片为何难觅踪影？

回应：药品规格设定必须拿出充分研究证据

(资料图片)

有市民向《政风热线》反映，因为尿酸高，她需要长期服用非布司他片治疗，不过该药品小剂量处方药在市场上很难买得到，只能掰开药片服用，这给有需求的患者增添了不少麻烦。记者走访了几家医院和药店，发现几乎无一例外都是40毫克一粒的版本；只有一家有20毫克一粒的版本，不过工作人员表示，这是进口药，与记者花费16.48元购买的国产药相比，售价要高出不少，很少有药店出售。

江苏省药品监督管理局药品生产监管处处长李新天介绍，2004年，国家药监局出台了《关于加强药品规格和包装规格管理的通知》的文件，药品规格的确定必须符合科学性、合理性和必要性的原则。“药品规格设定由上市前的临床实验确定，如果厂家想增加规格，需要拿出充分的研究证据，证明这种增加是有科学性、合理性和必要性的，这是一个科学性问题。”李新天说，此外，这还是一个经济性问题，企业如果生产更多规格的药品，就需要花费更多的研发经费，才能找到安全有效的数据。

她也呼吁，药品上市许可持有企业，在保证药品安全有效的前提下，考虑患者的需要，设计出更多科学安全有效的规格。

家中的药品过期后该如何处理？

回应：主要当作生活有害垃圾处理

《国家危险废物名录》中，过期药品被纳入生活垃圾中的危险废物，需要专门回收处理。但是记者走访调查发现，过期药品处理是个头疼事儿，找不到专门回收渠道，只能当作普通垃圾丢掉。

江苏省药品监督管理局药械经营监管处处长姚志宏回应，过期药品主要渠道是当作生活有害垃圾处理，投放到相应的垃圾箱中。“近年来我省的一些药品监管部门，也开展过清理家庭小药箱的公益活动，回收过期药品后，集中送到危险废物处置中心进行无害化处理。”他说，要想更好地解决这个问题，需要全社会协调发力，调动药品零售企业、医药协会等的积极性，在小区、药店设置过期药品回收点，就近方便服务群众。

药品说明书为何有的“字小如蚁”？

回应：江苏已有适老化改造经验

有市民反映，有的药品说明书字太小了，阅读起来不方便。

江苏省药品监督管理局副局长姜伟介绍，药品说明书规定要有15项必须包括的内容，内容多，纸张有限，造成字体偏小，老年人等群体确实不方便阅读。

国家药监局最近也高度关注这一问题，组织召开药品说明书适老化改造的座谈会，回应社会关切，解决药品说明书看不清、看不懂的问题。

江苏省药监局将向国家局积极争取和汇报，一方面总结和完善前期连云港检查分局进行药品说明书适老化改造的做法和经验，向国家局推广，另一方面也向国家局建议，能否在全国层面搭建一个统一的药品说明书信息公开平台，建立一个权威统一的电子药品说明书查询平台，方便老百姓查询获知相关信息。

他也呼吁，广大患者在用药之前，要认真阅读药品说明书，在医生或者执业药师专业人员的指导下安全合理用药。

扬子晚报/紫牛新闻记者 于丹丹

校对 陶善工